医疗器械进出口：

一、进口医疗器械需要具备的资质：

（一）进口医疗器械的收货单位应具备的资质

1、医疗器械经营许可证；

2、进口公司要有进出口权，若没有可以找有资质的进出口公司代理进口

（二）进口时需要提供的文件：

1、国家食品药品监督管理局颁发的进口医疗器械注册证与医疗器械注册登记表；

2、属于《实施强制性产品认证的产品目录》内的医疗器械，应当提供CCC证书；

3、根据HS编码，监管条件要O证的，需提前办理自动进口许可证（机电审）；

4、提供清关文件进口合同、箱单、发票、报关/报检委托书、介绍信等；

5、其他需要补充的材料。

 二、医疗器械进口操作流程：

1、国外供应商发货，安排国际运输；

2、到港后，凭到货通知书办理换单手续；

3、进行报关、报检操作，清关时对海关、检疫提出的问题配合解释，保证货物顺利通关；

4、海关检疫放行后，货物派送至客户指定地点，医疗器械大多属于精密设备，搬运过程要避免碰撞。